4C Medikal, Hızlı Prototipleme ve Otoinşa teknolojilerindeki uzmanlığının doğal sonucu olarak 2003 yılında dünyada ve Türkiye’de yeni oluşan ileri mühendislik ve oto inşa uygulamalarını içeren biyomedikal sektöre adım atmıştır. 4C Medikal, ayrı bir şirket olarak 2005 yılında 4C Mühendislik’ ten ayrılıp Dental, Medikal ve Biyomedikal alanlarda “Kişiye Özel İleri Mühendislik Uygulamaları”nı yaygınlaştırmak amacıyla Kutsal Tuaç tarafından kurulmuştur.

4C Medikal 2003 yılından beri 2000’in üzerinde müşterisiyle Dental, Medikal ve Biyomedikal alanda 5000’i aşan vaka sayısına ulaşmıştır. 4C Medikal, “Kişiye Özel Dental / Medikal vaka çalışmaları”, hastaya özel medikal model, her çeşit dental ve ekstra oral cerrahi kılavuz üretimi ve temini, her implanta ve her vakaya uygun SurgiGuide™, kişiye özel sertifikalı titanyum veya paslanmaz çelik ‘‘kafa, çene ve yüz’’ (kraniyomaksillofasiyal) protezlerin tasarımı ve üretimini yapmaktadır. 4C Medikal, anaplastology, ortognatik cerrahi ve konjenital anomali gibi vakaların medikal modellerinin Z Corporation® (plaster bazlı tozdan üretim) ve Solidscape® (mum model üretimi) hızlı prototipleme makinaları ile üretimi hizmetini vermektedir. Aynı zamanda, Materialise N.V ve Materialise Dental N.V.nin de Türkiye temsilcisi olan 4C Medikal, her çeşit cerrahideki titiz çalışmalarıyla mükemmelliği kendine amaç edinmiştir.

4C Medikal, mühendis, akademisyen, araştırmacı, plastik-rekonstrüktif cerrahi, ortopedi, kalp ve damar cerrahisi gibi tıpta ana bilim dallarındaki uzman doktorlara yönelik olarak “Anatomi Mühendisliği”paketi olarak tanımlayabileceğimiz Mimics® , implant çalışan tüm diş hekimlerine yönelik Bilgisayar Destekli Diş Hekimliğinde tek isim SimPlant® , orthodondistlere ve oral maksillo fasiyal cerrahlara yönelik “ortognatik cerrahi”ye özel tasarlanmış SimPlant® OMS, yine ortodontistler, plastik ve rekonstrüktif cerrahlar ve oral maksillo fasiyal cerrahlardan oluşan multidisipliner ekip çalışmalarına yönelik olarak anaplastoloji, rekonstrüksiyon, karmaşık ve parçalı kırıklar, CMF ameliyatları, kraniyoplasti ile öne çıkan SurgiCase® CMF teşhis ve tedavi planlama yazılımları ile çeşitli alanlardaki tüm müşterilerine hizmet vermektedir. Ayrıca biyomedikal alanda çalışan tüm mühendisler, implant ve tibbi alet üreticileri için sunulan bilgisayar destekli tasarım yazılımları içinde devrimsel bir yaklaşımla öne çıkan 3-matic®, “Tersine Mühendislik”te karşılaşılan sıkıntılı, uzun ve hataya çok açık tasarım yöntemlerinin önüne geçen “İleri Mühendislik Uygulamaları” paketidir, hastanın kendi anatomisi üzerinde, kısaca hastanın görüntüleme datası (CT, MRI) üzerinde tasarım yapabilme imkanını kullanıcılarına sunar. İmplant ya da tibbi alet tasarımını hastaya özel, ileri mühendislik yöntemleri ile yüksek hassasiyette ve hızla tasarlamaya imkan verir. 3-matic ile “ileri” gitmek varken neden tersine gidelim?

Son dönemde 4C Medikal tarafından ilgili akademisyen, araştırmacı, doktora öğrencisi ya da implant üreticilerine paket çözüm olarak sunulan “Mimics Innovation Suite” nedir? Mimics’i anatomi mühendisliği, 3-matic’i ileri mühendislik olarak tanımlarsak, bu ikisinin bileşkesi olan Mimics Innovation Suite hızlı, doğru, hasta anatomisiyle birebir uyumlu ve tüm yenilikçi implant tasarımı ve tasarım doğrulamasını içeren adı ile uyumlu inovatif bir çözüm paketidir. Bu paket ile Sonlu Elemanlar Analizi (FEA) veya Akışkanlar Dinamiği (CFD)ne veri akışı ve modelleme yapılabilmektedir.

4C Medikal’in sunduğu yazılım çözümlerinin katma değerini vurgulamak istersek:

4C Medikal’in sunduğu tüm yazılım paketleri ile hastaya özel ameliyat planlanması yapılabilmektedir. Böylece hastanın anestezi süresi kısalır. Örneğin 4 ila 8 saat sürebilen karmaşık bir ortognotik cerrahi vakası, bu tarz bir planlama ve ameliyat simülasyonunun kullanımıyla 1-2 saate kadar indirilebilir. Bunun sonucu olarak, toplam ameliyat süresi kısalır ve ameliyat maliyetleri ciddi oranda azalır.

Bu yazılımlar özellikle ekip çalışması gerektiren multi-disipliner vakalarda hekimlerarası vazgeçilmez bir iletişim aracıdır.

Özellikle klinikte hasta-doktor ilişkisini kolaylaştıran hastaya ameliyat sürecini kolaylıkla açıklayabilen görsel bir araçtır.

Ameliyata girmeden tüm hayati yapılar, damar, sinir, tümör, anevrizma, kırık (fraksiyon) deformite teşhis ve tespiti, ölçümü, analizi yapılabildiği için hekimlerin ameliyat esnasında hiçbir sürpriz ile karşılaşması söz konusu değildir.

Tüm Dental implant vakalarında, Gömülü dişlerin tespitinde, LeFort 1 Konvansiyonel, LeFort 1 Basamaklı, LeFort 2, LeFort 3, Bilateral Sagital Split (BSSO) , Genioplasti gibi standart ve/veya kişiye özel tüm ortognatik cerrahi ameliyatlarında, Rekonstrüksiyonlarda, Distraksiyon osteogenezi uygulamaları ve tüm tümör, anevrizma, rezeksiyon operasyonlarında SimPlant® ve SimPlant OMS® kullanımı sure ve maliyet bakımından çok ciddi katma değerler sağlamaktadır.

Bu yazılımlar sayesinde hastanın tomografi verisi elektronik ortamda ve ameliyatı ile birlikte saklanabildiği için hastanın gerekmedikçe tekrar tomografiye girerek radyasyon alması önlenir.

Göz önüne alınacak bir diğer unsur ise hekim ve ekibinin iş süresini azaltması ameliyat risklerini ortadan kaldırarak ameliyat yorgunluğunu azaltır.

Avrupa ve Amerika için çok önemli olan ve çok yakında ülkemiz için de geçerli olacak ‘‘Hasta Hakları’’ ve ‘‘hastanın hukuksal olarak korunması’’na bu yazılımların yapısı ve kullanımı ciddi bir destek verir. Çünkü ameliyata dair uzun süre saklanabilir, dosyalanabilir bir dokümantasyon sağlar ve bu dokümantasyon elektronik ortamda uzun yıllar tutulabilir. Hem de doğal olarak, sürprizleri ortadan kaldırması nedeniyle en riskli ameliyatı bile tüm riskleri bilerek ya da bu riskleri ortadan kaldırarak ameliyathaneyegirebilme imkânı tanır.

Tüm yazılımlarımız medikal cihaz belgesi (93-42-CEE) onayı ile FDA ve 9001:2000 belgelerine sahiptir.

4C Medikal, ayrıca 3 boyutlu görüntüleme teknikleri arasında önemli yere sahip Aktif StereoFotogrammetri olarak bilinen yöntemle özellikle kroniyosinostozlu ve dudak-damak yarıklı yeni doğanın sıfır radyasyon dozu ile eksiksiz tedavisini sağlayan 3dMD 3 boyutlu Kamera Sistemi ile , Fasiyal, Kraniyal, Torso ve tüm vücut için teşhis ve tedaviye yönelik çözümler sağlamaktadır. Benzerleri arasında yalnızca 3dMD, 1.5 milisaniye gibi rekor sayılabilecek bir sürede hatasız ve hiçbir görüntü kirliliği olmaksızın görüntüleme verebilir. 3dMD, aynı zamanda 4. boyut çekimi ile yapılan deneğin hareketini de vermektedir.

4C Medikal biyomedikal alanda geldiği noktada müşterilerinden gelen yoğun talep doğrultusunda, Mikro Tomografi konusunda lider, Scanco Medical microCT, İsviçre ile çalışmaya başlamıştır. Scanco Micro CT uygulamaları ile mikro kemik yapıları, gözenekler, mikro çatlaklar incelenebilmekte ve kemik mineral yoğunluğu ile sanal histoloji, kıkırdak değerlendirilmesi (kıkırdak kalınlığı ), dental araştırmalar (çürüklerin, sinir kanallarının, endodontik tedavilerde kanalların kalınlığının, titanyum implantların (Ti-6Al-4V) temas yüzeyinin belirlenmesi ve dişteki çatlakların mikron düzeyinde değerlendirilmesi), tümör araştırmaları, kardiyovasküler araştırmalar (damar tıkanıklığı), hava yolu çalışmaları, biyoloji (hayvanların kemik, kıkırdak ve uzuvlar başta olmak üzere tüm vücut yapılarının mikron düzeyinde in-vitro, in-vivo incelenmesi) paleontoloji çalışmaları ve materyal araştırmaları (malzemelerin çatlaklarının ve gözenekliliğinin mikron düzeyinde değerlendirilmesi) yapılabilmektedir.

4C Medikal’in sunduğu,

Scanco µCT35, µCT40 ve µCT80 ürünleri özellikle kemik diş ve biyomalzemeler gibi in-vitro araştırma konularında kullanılmaktadır.

µCT35 modelinin 8.8 µmdeki (10%MTF) ultra yüksek çözünürlüğü, µCT80 modelinin ise insan femur başıyla çalışabilecek genişlikte bir FOV’ u (görüş alanı) vardır.

In-vivo çalışmalar için ise vivaCT40 ve vivaCT75 kullanılmaktadır. Bu µCT’ lerin görüş alanları (FOV) erişkin bir fareyi kapsayabilecek genişliktedir.

XtremeCT ise periferal quantitatif bir bilgisayar tomografisi (pQCT) olup insan ekstremite ölçümlerinde kullanılmaktadır. Osteoporoz ve kemik mineral yoğunluğu analizinde rakiplerinden daha iyi sonuç vermektedir.

4C Medikal’in satışını üstlendiği Scanco mikro CT’ leri mükemmel görüntü kalitesi, geniş FOV’ u ve diğer mikro CT üreticilerine kıyasla çok daha hızlı olan tarama hızıyla rakiplerini geride bırakmış ve ciddi akademik çalışmalarda sıkça adını duyurmuştur. Mükemmel görüntü kalitesine rağmen düşük radyasyon dozu (< 0.25µSv/h) ile radyasyon güvenliği sağlamaktadır.

2003’den bugüne kadar olduğu gibi bundan sonra da 4C Medikal dental, medikal ve biyomedikal mühendisliği alanlarındaki tüm yeniliklere öncülük etmeye devam edecektir.